圖片由 AI 生成
2026 年開年，A 股與港股醫(yī)藥板塊一掃往日陰霾、強(qiáng)勢回暖，迎來久違的"五連漲"行情。
截至最新收盤，A 股創(chuàng)新藥 ETF（159992）報收 0.897 元 / 股，漲 1.7%，單日成交金額達(dá) 8.45 億元，年內(nèi)累計上漲 7.94%；維康藥業(yè)、前沿生物 -U、泓博醫(yī)藥等個股今日實現(xiàn)漲停，上海誼眾、悅康藥業(yè)、益諾思、智翔金泰 -U、聯(lián)環(huán)藥業(yè)跟漲。
{jz:field.toptypename/}
港股市場表現(xiàn)更為強(qiáng)勁，港股通創(chuàng)新藥 ETF（159570）報收 0.553 元 / 股，漲 0.91%，成交金額 5.72 億元，年內(nèi)累計漲幅達(dá) 11.04%；晶泰控股今日領(lǐng)漲 10.48%，昭珩新藥、博安生物、君實生物跟漲超 5%。
這波市場情緒的逆轉(zhuǎn)非空穴來風(fēng)，而是政策支持、支付革新與出海爆發(fā)三重邏輯協(xié)同發(fā)力的結(jié)果。在剛剛過去的 2025 年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)交出歷史性成績單——出海授權(quán)交易總額突破 1300 億美元、交易數(shù)量 157 起、上市新藥 76 個，核心指標(biāo)均創(chuàng)新高。
2026 年開年，新版醫(yī)保目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄同步落地，疊加地方政策加碼與監(jiān)管層明確創(chuàng)新藥"中國首發(fā)"的支持導(dǎo)向，創(chuàng)新藥板塊進(jìn)一步邁向價值兌現(xiàn)期。
政策加速器，創(chuàng)新藥審批進(jìn)入快車道
供給端的系統(tǒng)性改善，是創(chuàng)新藥行情的核心催化劑。從國家到地方，一系列政策形成合力，既加速了創(chuàng)新藥上市節(jié)奏，也引導(dǎo)行業(yè)從泛泛創(chuàng)新轉(zhuǎn)向聚焦臨床需求。
監(jiān)管層面持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，推動創(chuàng)新藥"中國首發(fā)"。
1 月 6 日至 7 日，國家藥監(jiān)局在 2026 年全國藥品監(jiān)督管理工作會議上明確表態(tài)，對新機(jī)制、新靶點的創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批全鏈條強(qiáng)化服務(wù)支持。同日，國家藥監(jiān)局發(fā)布進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批，核心舉措包括鼓勵全球同步研發(fā)、加速審評、壓縮檢驗、優(yōu)化核查、暢通臨時進(jìn)口等，旨在讓更多境外好藥更快惠及中國患者。
地方政策也同步加碼。1 月 8 日，廣州市人民政府辦公廳宣布印發(fā)《廣州市加快建設(shè)先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市規(guī)劃（2024-2035 年）》，提出加速創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略布局，重點發(fā)展單克隆抗體、疫苗、血液制品、診斷試劑等生物制藥，進(jìn)一步夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。
近年來，國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化創(chuàng)新藥品審評審批流程，鼓勵臨床急需境外已上市原研藥及仿制藥在境內(nèi)申報，開云app官方在線入口顯著縮短了創(chuàng)新藥的上市周期，推動創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)。
2026 開年，創(chuàng)新藥獲批節(jié)奏尤為密集。
截至目前，已有恒瑞醫(yī)藥子公司的瑞拉芙普 α 注射液（胃及胃食管結(jié)合部腺癌一線治療）、百濟(jì)神州的索托克拉片（慢性淋巴細(xì)胞白血病治療）、賽諾菲的普樂司蘭鈉注射液（家族性乳糜微粒血癥綜合征）、澤璟制藥的注射用人促甲狀腺素 β（分化型甲狀腺癌術(shù)后評估）等重磅藥物相繼落地，為全年產(chǎn)業(yè)發(fā)展定下創(chuàng)新驅(qū)動基調(diào)。
2025 年供給端表現(xiàn)更為亮眼，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥 76 個，創(chuàng)歷史新高。其中腫瘤治療領(lǐng)域占比超三分之一，繼續(xù)成為創(chuàng)新藥研發(fā)主戰(zhàn)場。
從來源看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占絕對主導(dǎo)。76 個品種中，僅 11 個為進(jìn)口創(chuàng)新藥，國產(chǎn)率高達(dá) 85.53%，47 個化藥中，38 個為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，9 個為進(jìn)口創(chuàng)新藥；23 個生物藥中，21 個為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2 個為進(jìn)口創(chuàng)新藥。
而據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫最新預(yù)測，2026 年還將有 12 款上市申請被納入優(yōu)先審評審批的重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥有望在國內(nèi)首次獲批上市。這些藥物涵蓋血液腫瘤、實體瘤等多個治療領(lǐng)域，針對套細(xì)胞淋巴瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌等多種腫瘤類型，為患者帶來更多治療選擇。
支付端破局，金沙電玩從上市到賺錢的關(guān)鍵一躍
支付端的革新，是創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)盈利的關(guān)鍵保障。
長期以來，"支付難"是制約中國創(chuàng)新藥發(fā)展的核心瓶頸。即使產(chǎn)品成功上市，高昂的定價與有限的支付渠道，使其難以快速放量，企業(yè)也無法高效回收巨額研發(fā)成本。這一局面在 2025 年末至 2026 年初迎來系統(tǒng)性破解——一個以"真支持創(chuàng)新"為導(dǎo)向的多層次支付體系正式建成并落地運轉(zhuǎn)。
2026 年 1 月 1 日起，新版醫(yī)保目錄與首版商保目錄正式實施。
這一體系的創(chuàng)新在于首次構(gòu)建了"基本醫(yī)保保基本，商業(yè)健康險保創(chuàng)新"的協(xié)同模式，為不同價值、不同定位的創(chuàng)新藥鋪就了差異化商業(yè)化路徑。
在基本醫(yī)保層面，政策持續(xù)向創(chuàng)新藥傾斜。2025 年 12 月國談落地，114 種藥品成功納入醫(yī)保目錄，成功率達(dá) 88%，創(chuàng)歷年新高。尤為值得關(guān)注的是，80% 的創(chuàng)新藥在上市兩年內(nèi)即可進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付占比持續(xù)提升，有效解決了創(chuàng)新藥"用藥貴"的痛點。
以 PD-1 抑制劑為例，納入醫(yī)保后年患者治療費用從數(shù)萬元降至千元級別，帶動銷量大幅增長，推動恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品成為百億大單品。
首版商保創(chuàng)新藥目錄的出臺，則為高價值創(chuàng)新藥提供了關(guān)鍵補(bǔ)充。2025 年 12 月，19 種高價值創(chuàng)新藥被納入首版商保目錄，涵蓋腫瘤、罕見病等領(lǐng)域，這些藥品因價格較高或適應(yīng)癥人群較窄，難以進(jìn)入基本醫(yī)保，商保的銜接不僅提升了患者用藥可及性，更保障了企業(yè)的盈利空間。
出海爆發(fā)，打開全球化增長的天花板
如果說政策與支付改革是修好內(nèi)功，那么出海業(yè)務(wù)的爆發(fā)式增長，就是中國創(chuàng)新藥外功精進(jìn)、贏得全球認(rèn)可的集中體現(xiàn)，也為 2026 年板塊行情注入核心動能。
2025 年中國創(chuàng)新藥出海實現(xiàn)跨越式增長，全年出海授權(quán)交易總額達(dá) 1356.55 億美元，首付款 70 億美元，交易數(shù)量 157 筆，較 2024 年的 519 億美元、94 筆大幅提升。
從交易標(biāo)的來看，抗體類新藥（尤其是 PD- ( L ) 1+ 雙抗）、ADC 藥物、GLP-1R 靶點新藥成為海外藥企關(guān)注焦點；出海模式也持續(xù)升級，從早期臨床前授權(quán)為主，轉(zhuǎn)向后期臨床階段授權(quán)占比提升，部分企業(yè)甚至開始在海外自建渠道，向跨國藥企轉(zhuǎn)型。
出海業(yè)務(wù)的爆發(fā)，不僅為創(chuàng)新藥企帶來豐厚的首付款與里程碑付款，更帶動了產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同受益。多家 CRO（合同研究組織）企業(yè)新簽訂單逐季度加速，項目量實現(xiàn)雙位數(shù)增長，2025 年四季度以來，實驗用猴、安評報價及臨床項目價格均呈提升趨勢，客戶需求保持旺盛。興業(yè)證券預(yù)測，2026 年 CRO 行業(yè)業(yè)績有望進(jìn)入改善周期。
在 CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）領(lǐng)域，中國企業(yè)在全球供應(yīng)鏈中的地位難以替代。美聯(lián)儲降息預(yù)期有利于全球早期研發(fā)需求回暖，全球型 CDMO 訂單保持強(qiáng)勁；小分子 CDMO 行業(yè)訂單穩(wěn)健增長，ADC、多肽、雙抗等新分子領(lǐng)域訂單快速提升。興業(yè)證券預(yù)測，隨著后期臨床與商業(yè)化項目陸續(xù)交付，2026 年 CDMO 業(yè)績或繼續(xù)保持快速增長。
整體來看，創(chuàng)新藥板塊的開年"開門紅"，是政策端的審批提速與方向引導(dǎo)、支付端的雙目錄協(xié)同破局、產(chǎn)業(yè)端的出海爆發(fā)與產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動三大邏輯形成的共振。擁有真正源頭創(chuàng)新能力、國際化視野和強(qiáng)大執(zhí)行力的企業(yè)，將持續(xù)享受行業(yè)成長與價值重估紅利。（文丨公司觀察，作者丨曹倩，編輯丨曹晟源）
備案號: